I期临床试验病房
科室名称:I期临床试验病房
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I期临床试验病房(以下简称试验病房)于2003年建成,现已完成了近百项临床试验。近年来,根据国家要求和试验需求,不断完善其自身的条件建设,努力提高研究水平。目前,试验病房是按照2011年12月国家食品药品监督管理局颁布的《药物I期临床试验管理指导原则》的要求建立,环境布局、仪器设施、组织结构、专业技术、管理体系等,能够充分保障受试者权益和安全的需求,满足I期临床试验的需要。  试验病房拥有观察床位24张和配套的洗浴设施。配有受试者接待室、活动室、配餐室等,保障受试者的生活舒适、安全健康。研究人员配有医护办公室、档案室、药品储存与准备室、采血室、样品处理与储存室、值班休息室等工作场所,保障研究者工作方便,采集数据、样品安全可靠。试验区、办公区、餐饮区和活动区各自独立。具有安全良好的网络和通讯设施。  试验病房具有完备的急救条件和设施,设有抢救室,配有呼吸机、除颤器、吸痰器、心电图机、抢救车等设备,抢救药品齐全。每间观察室配备有心电监护仪、中央供氧与负压吸引装置、紧急呼叫系统等设施。能够确保受试者的安全。  试验病房现有专业技术人员9名,其中正高级职称2名,副高级职称2名,中级职称5名,形成了很好的技术梯队。其中医师3名、药师1名、护师5名,专业结构合理。所有人员均经过GCP及相关技术要求的培训,均参加过数项I期临床试验,有着丰富的I期临床研究和管理经验。 承接临床试验项目:   耐受性试验、药代动力学试验、生物利用度和生物等效性试验。 科室电话主任室:024-86291972 医生办公室:024-86291993

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